Do dossiê técnico ao protocolo, sem reconstruir do zero a cada produto.

O PROBLEMA

Cada categoria de produto tem exigência técnica própria — e cada rodada de exigência devolvida pela ANVISA custa meses de atraso.

Na prática, o dossiê é remontado do zero a cada novo produto: alguém procura o estudo de estabilidade certo, confere qual versão do rótulo foi aprovada, recupera o laudo correspondente àquele lote e reescreve a justificativa técnica. Quando a exigência volta, o rastro entre o dado e a fonte original quase sempre já se perdeu.

A HIPÓTESE

a validar com você

Organizar o dossiê técnico com rastreabilidade de cada dado até a fonte original, no formato que o regulador espera.

O conceito está claro; o produto, não. Antes de escrever uma linha de código, queremos saber onde ele economizaria tempo real no seu processo — e onde não economizaria nada.

• —Menos reconstrução manual a cada novo produto(hipótese a validar)
• —Menos rodadas de exigência por dossiê incompleto
• —Rastreabilidade entre dado e fonte original
• —Você molda o produto antes dele existir, não depois

COMO FUNCIONA HOJE

Nesta fase, tudo acontece numa conversa — não num app.

1. 01

   Você traz o caso real

   Formulação, estudos e laudos de um produto que você protocolou ou vai protocolar. Sem preparo, sem apresentação.

2. 02

   Mapeamos juntos onde dói

   Onde exatamente o tempo se perde no seu processo, e onde o ROTA economizaria — ou não economizaria — algo de verdade.

3. 03

   Se fizer sentido para os dois lados

   Você entra no grupo de validação e acompanha as decisões de escopo antes do produto existir.

A OBJEÇÃO ÓBVIA

“Isso ainda nem existe direito.”

Correto. Estamos validando com 10 a 15 conversas antes de construir, e esta página é parte dessa validação. Se você espera comprar um produto pronto hoje, não é o momento — se você quer opinar sobre o que ele deveria ser, é exatamente o momento.

PERGUNTAS FREQUENTES

sobre o estágio e sobre a conversa

O ROTA já existe?

Não. Existe o conceito e a estrutura de dossiê que queremos apoiar. Nada foi construído ainda — esta página é a etapa anterior ao código.

O que exatamente é o “estágio de validação”?

São 10 a 15 conversas com quem monta e protocola dossiê hoje. Se essas conversas mostrarem que o ganho de tempo é real, construímos. Se não, não construímos.

Como funciona a conversa?

20 a 30 minutos por chamada de vídeo. Você descreve o problema atual em 1 ou 2 frases ao agendar, e a conversa parte desse ponto — sem apresentação, sem demo, porque não há demo.

Preciso preparar algo ou assinar acordo?

Nada de preparo. Se você preferir, mantemos tudo em termos genéricos, sem nome de produto ou dado sensível de cliente.

Vou receber proposta comercial depois?

Não nesta conversa. Preço só faz sentido quando existir produto — e a decisão de construir depende justamente dessas conversas.

O que ganho participando?

Você influencia o escopo antes de ele estar decidido, e fica na lista de quem é avisado primeiro quando houver algo concreto.